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Qualitätsmanagement
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Neues und hilfreiches aus dem Qualitätsmanagement
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Produktphasen nach ISO 13485
Dokumentieren Sie die Entwicklung Ihres Medizintechnikprodukts nach ISO 13485
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FEATURES & FUNKTIONEN
Freigabe nach Norm
Freigabeverteiler, Revisionsformular und digitale Unterschrift
Softwarevalidierung
Automatische Validierung bei Updates inklusive (Paket Regulatory)
Dokumentenlenkung
Dokumentenarten mit integriertem Editor bearbeiten
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Dashboard, Schnellzugriffe und Suchfunktionalität
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Verwaltung von Mitgliedern, Rollen, Abteilungen und automatisches Organigramm
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Ein kurzer Einblick in Qsistant
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EINSTIEG MIT QSISTANT
QUALITÄTSMANAGEMENT ERKLÄRT
QM-Einstiegsgrundlagen
Überlegungen vor dem Einstieg ins QM mit Qsistant
Einführung ins QM
Was ist Qualitätsmanagement und welche Bedeutung hat es?
Erste Schritte ins QM
1. Einstieg in die Verwaltung
2. Einstieg in das Dokumentenmanagement
Verantwortung im QM
Wer ist für das QM verantwortlich und welche Aufgaben sind damit verbunden?
ISO-Norm & Zertifizierung
Warum gibt es ISO-Normen?
Beschreibung ISO 13485
Berschreibung ISO 9001
Grundsätze des QM
Die sieben Grundsätze des QM am Beispiel der ISO 9001
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