Qsistant
Qualitätsmanagement
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Neues und hilfreiches aus dem Qualitätsmanagement
coming soon
NEUE FEATURES
Produktphasen nach ISO 13485
Dokumentieren Sie die Entwicklung Ihres Medizintechnikprodukts nach ISO 13485
QSISTANT ERKLÄRT
FEATURES & FUNKTIONEN
Freigabe nach Norm
Freigabeverteiler, Revisionsformular und digitale Unterschrift
Softwarevalidierung
Automatische Validierung bei Updates inklusive (Paket Regulatory)
Dokumentenlenkung
Dokumentenarten mit integriertem Editor bearbeiten
Dokumente direkt im Blick
Dashboard, Schnellzugriffe und Suchfunktionalität
Prozessverwaltung
Prozesse, Prozesseigner und interaktive Prozesslandkarte
Mitglieder und Rollen
Verwaltung von Mitgliedern, Rollen, Abteilungen und automatisches Organigramm
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Funktionen im Blick
Erkunden Sie alle Funktionen von Qsistant im Detail
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In 15 Minuten erklärt
Ein kurzer Einblick in Qsistant
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EINSTIEG MIT QSISTANT
QUALITÄTSMANAGEMENT ERKLÄRT
QM-Einstiegsgrundlagen
Überlegungen vor dem Einstieg ins QM mit Qsistant
Einführung ins QM
Was ist Qualitätsmanagement und welche Bedeutung hat es?
Erste Schritte ins QM
1. Einstieg in die Verwaltung
2. Einstieg in das Dokumentenmanagement
Verantwortung im QM
Wer ist für das QM verantwortlich und welche Aufgaben sind damit verbunden?
ISO-Norm & Zertifizierung
Warum gibt es ISO-Normen?
Beschreibung ISO 13485
Berschreibung ISO 9001
Grundsätze des QM
Die sieben Grundsätze des QM am Beispiel der ISO 9001
coming soon
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Freigabeverteiler
Senden Sie Dokumente mit wenigen Klicks in den Freigabeverteiler.
Mit Anmeldung/Kontaktaufnahme akzeptieren Sie AGB und Datenschutzerklärung.
Weitere Daten hinsichtlich Bearbeiter:in, Freigeber:in, Gültigkeit, Sichtbarkeit und Bezug zur ISO-Norm professionalisieren darüber hinaus Ihre Dokumentensteuerung im System.
Mit der Funktion "Einchecken" schalten Sie Ihre bereits in Bearbeitung befindlichen und gespeichterten Dokumente offiziell für das QM frei. Diese werden danach als bearbeitbar in der Dokumentenliste angezeigt. Mit "speichern" stehen Dokumente nur für Sie alleine als Ersteller:in zur Bearbeitung zur Verfügung.
Über die Funktion "Freigabe anfordern" legen Sie fest, welche Personen bei der Dokumentenbearbeitung als Prüfer:innen und welche als Freigeber:innen definiert sind. Dabei unterstützt Sie Qsistant natürlich mit Freigabe über mehrere Personen, die dazu automatisch eine Mail erhalten.
Mit "Speichern und Einchecken" geben Sie Dokumente für die Bearbeitung im QM-System frei. Bei "Speichern" bearbeiten Sie Dokumente unter Verschluß.
Mit "Freigabe anfordern" fordern Sie einen oder mehrere Prüfer:innen und einen oder mehrere Freigeber:innen zur Bearbeitung auf.
Der Dokumentenkopf erfüllt alle Anforderungen an ein modernes QM mit Angaben wie Referenz, Freigeber:in, Zuordnung, Iso-Norm usw.