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Dokumentieren Sie die Entwicklung Ihres Medizintechnikprodukts nach ISO 13485
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In der Dokumentübersicht starten Sie mit nur einem Klick in die Anlage von neuen Dokumenten. Sie können mehrere Dokumente bequem gleichzeitig bearbeiten und erkennen anhand farbig markierter Statusfelder, in welchem Arbeitsprozess sich Ihre Dokumente gerade befinden:
freigegeben: Das Dokument steht zur freien Verfügung und ist aktuell
bearbeitbar: Das Dokument kann bearbeitet werden.
ausgecheckt: Das Dokument steht nur dem:der Bearbeiter:in zur Verfügung.
wartend: Warten auf Freigabe durch Prozessverantwortliche Freigeber:innen
Verwalten Sie direkt aus dem Dokument mit nur zwei Klicks Revisionen, Aktivitäten und Unterschriften und geben Sie kurzerhand Dokumente frei.
Die mühselige Suche nach Dokumenten und Versionen in Dateiordnern oder über unübersichtliche Archivierungstools findet mit Qsistant ihr Ende.
Aufgrund der klaren und strukturieren Dokumenten-Anordnung im Schnellzugriff haben Sie jedes Dokument in wenigen Sekunden griffbereit – inklusive Anzeige von Dokumentenart und Bearbeitungsstatus. Mit nur zwei Klicks findet jeder Beteiligte aktuelle Unterlagen, Formulare und Dokumente im System.
Das macht es leicht, Arbeitsanweisungen und Formulare aktiv im Rahmen Ihres Qualitätsmanagements einzusetzen – mit hoher Akzeptanz auf Seiten beteiligter Mitarbeiter:innen und Führungskräfte.
Revisionen, Aktivitäten und Unterschriften mit Dokumentenfreigabe über das Dokumentenmenü.
Direkter Zugang zum Editor mit Bearbeitungsmöglichkeiten
Schneller Zugang zu den jeweils aktuellen Unterlagen und Dokumenten für alle Mitarbeiter:innen
Verlinkung von Dokumenten, Aufzeichnungen und Dateien
Übersichtliche Liste aller Dokumente mit Status, Bezeichnung, Dokumentenart, Dokumentennummer, Revisionen, Abteilung, ISO-Norm und Änderungsdatum.
Überwachungszyklen bzw. Gültigkeitsdauer von Dokumenten festlegen
Strukturierte Dokumenten-Anordnung mit Anzeige der Dokumentenart und -hierarchie