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Qualitätsmanagement
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Neues und Hilfreiches aus dem Qualitätsmanagement
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NEUE FEATURES
Produktphasen nach ISO 13485

Dokumentieren Sie die Entwicklung Ihres Medizintechnikprodukts nach ISO 13485
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In 15 Minuten erklärt
Ein kurzer Einblick in Qsistant
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EINSTIEG MIT QSISTANT
QUALITÄTSMANAGEMENT ERKLÄRT

QM-Einstiegsgrundlagen
Überlegungen vor dem Einstieg ins QM mit Qsistant

Einführung ins QM
Was ist Qualitätsmanagement und welche Bedeutung hat es?

Erste Schritte ins QM
1. Einstieg in die Verwaltung
2. Einstieg in das Dokumentenmanagement

Verantwortung im QM
Wer ist für das QM verantwortlich und welche Aufgaben sind damit verbunden?

ISO-Norm & Zertifizierung
Warum gibt es ISO-Normen?
Beschreibung ISO 13485
Berschreibung ISO 9001

Grundsätze des QM
Die sieben Grundsätze des QM am Beispiel der ISO 9001
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Mit Qsistant erfüllen Sie alle wichtigen Normen für ein zukunftsfähiges Qualitätsmanagement.
AUTOMATISCHE SOFTWAREVALIDIERUNG
Sie brauchen mit Qsistant keine separate Software zur Validierung mehr (ISO 13485)

Softwarevalideierung Qsistant, Software für Qualitätsmanagement, Zertfizierung und ISO

Softwarevalideierung Qsistant, Software für Qualitätsmanagement, Zertfizierung und ISO
Bei Qsistant ist die Software-Validierung direkt im gebuchten Preispaket "Regulatory" mit drin. Sie zahlen in diesem Paket dafür nichts extra und erhalten automatisch alle notwendigen Informationen – direkt in Ihren Dokumenten für das nächste Audit hinterlegt.
Automatische Software-Validierung
keine zusätzlichen Kosten im Paket Regulatory
Validierung automatisch in Ihren Dokumenten hinterlegt